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药物警戒专员

北京强新生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-24
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.8-1.4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

1.及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据,并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告;

2.严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、评价、整理、汇总和报告,有必要需跟研究者进行沟通;

3.按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门,并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告,确保所有报告在规定时间内上报给相关单位;

4.负责跟进并解读中国、USEMA药物警戒相关政策法规和条例,确保符合现行法规要求;

5.撰写培训资料,根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训;

6.为临床试验方案设计和实施提供医学支持;

任职要求:

  1. 临床医学相关专业硕士及以上学历;
  2. 正确理解药品安全有关法规;
  3. 医学英语水平良好;
  4. 能够使用常规的办公软件,对安全性数据库有一定了解;
  5. 具备较强的责任心,有严谨的工作态度。

公司介绍

北京强新生物科技有限公司是由大型国际投资公司出资,北京市政府(中关村发展集团)参与投资的一家致力于研发世界领先的全新癌症靶向药物的生物技术公司。公司资金实力雄厚,注册资本三亿元人民币。
强新科技和美国波士顿生物技术公司(BBI)均是由李嘉强博士所领导的团队创建,有着相同的企业文化。BBI已于2012年4月由国际住友制药集团以高达26.3亿美元收购。BBI被美国华尔街著名《路透风投》评选为2012年度全球资本效率***的科技公司之榜首。强新科技拥有BBI系列针对癌症干细胞的全球领先的靶向药物在大中国地区及其他部分国家和地区的知识产权。此外强新科技拥有国际获奖基因靶向药物技术。强新科技的主要研发项目之一GB801,是世界上***个癌症干细胞的靶向药物,在美国著名的FierceBiotech机构评选的“2012年全球十大临床研发阶段的抗癌药物”中位居榜首。
强新科技十分重视人才的引进和培养,优秀人才将有机会被送往美国公司和哈佛大学进行培训。强新科技将给予年轻人充分的个人发展空间和优厚的待遇,应届生可帮助申请北京***。
简历收集邮箱:hr@1globe-china.com
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