分析质量总监
北京清方圆制冷设备安装有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会) 中介服务
职位信息
- 发布日期:2013-05-13
- 工作地点:珠海
- 招聘人数:1
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
? 领导和管理生物药分析和质检团队
? 负责生物药整套分析方法的建立,验证和转移
? 负责生物药生产工艺的分析支撑,工艺表征和验证支撑
? 负责临床前和临床用药的批次放行检测,表征和稳定性测试
? 直接参与临床和新药申报,负责相关CMC部分申报材料准备
任职资格:
? 国外重点院校获得的生命科学,分析化学和相关领域的博士学位
? 拥有7-10年在中大型生物制药公司的生物药分析方法建立和质量管理的经验
? 掌握世界先进的生物药分析技术,包括MS/MS, HPLC, CE, cIEF, 细胞法和糖型分析
? 掌握cGMP和国际质量管理法规
? 拥有5年以上的技术,项目和团队管理经验
? 直接参与过生物药研发,生产和申报的经验
? 良好的英语和中文表达和写作能力,优秀的沟通和表达能力
? 领导和管理生物药分析和质检团队
? 负责生物药整套分析方法的建立,验证和转移
? 负责生物药生产工艺的分析支撑,工艺表征和验证支撑
? 负责临床前和临床用药的批次放行检测,表征和稳定性测试
? 直接参与临床和新药申报,负责相关CMC部分申报材料准备
任职资格:
? 国外重点院校获得的生命科学,分析化学和相关领域的博士学位
? 拥有7-10年在中大型生物制药公司的生物药分析方法建立和质量管理的经验
? 掌握世界先进的生物药分析技术,包括MS/MS, HPLC, CE, cIEF, 细胞法和糖型分析
? 掌握cGMP和国际质量管理法规
? 拥有5年以上的技术,项目和团队管理经验
? 直接参与过生物药研发,生产和申报的经验
? 良好的英语和中文表达和写作能力,优秀的沟通和表达能力
公司介绍
清方圆为易东方代招。易东方是一家提供专业高级人才访寻、人才推荐及人才顾问服务的专业机构。主要为在华外资企业、国内大型及快速成长中的创新型企业提供高质量的招聘服务,职位涵盖总裁、部门经理、技术和销售类等岗位。