北京招聘

• 负责维护量管理体系运转，并持续改进和提升。
• 负责维护验证体系正常运行，确保验证工作的正常实施，审核验证主计划、改造或扩建项目项目验证主计划、URS、SIA、RA、FAT、SAT、验证方案、验证报告、验证台账等。
• 负责风险评估的管理，指导相关人员正确有效的使用风险评估工具。参与风险的分析及对风险评估，负责本岗位风险的降低，审核风险控制，参与相关的风险认可、风险回顾和沟通工作。
• 负责物料供应商管理，组织供应商审计，审核供应商审计报告与合格供应商清单，组织供应商档案的管理。组织起草与产品质量相关物料的质量协议，确保采购的物料符合相应的质量标准。
• 负责物料的审核放行，确保合格物料投入生产，负责成品放行前的审核工作。
• 负责公司生产质量管理过程中相关的事件（偏差、OOS）处理调查处理过程，指导相关人员进行根本原因分析，确保分析过程合理，并监督后续CAPA的执行。
• 负责变更管理，确保每一变更都经过合理风险评估，确保变更有效。
• 负责工厂文件系统的管理，确保文件及时有效，编码纸合理使用。
• 负责组织产品年度质量回顾，审核产品年度质量回顾报告。
• 负责审核公司自检方案，组织实施，自检完成后审核公司自检报告。
• 负责公司计量器具计量体系管理、确保所有的仪器仪表及时送检，保证所有仪器在校验有效期内。
• 负责生产许可证换证、设备变更别按、说明书备案等的组织实施。
• 负责GMP检查、新产品现场核查等迎检组织及认证申报资料的准备，负责提供药监系统及集团所需要的资料及文件。
• 负责新出法律法规收集、共享、培训组织的管理并落实到本公司的文件中。
• 负责冻干制剂、注射剂及口服固体制剂的生产、取样称量过程、公用系统运行过程及库房监控的管理。
• 负责产品注册资料的准备工作，包括再注册、新产品申报、产品补充申请等资料的准备工作。
• 参与新产品转移生产和检测合规性管理，审核需要提交的新产品资料。
• 负责产品退货处理及产品召回的组织实施工作。

任职条件

至少具有药学或相关专业本科及以上学历。

5年以上大中型制药企业的工作经验，3年以上管理经验。

有FDA或者欧盟认证经历可优先考虑。

有团队合作精神，具有较强的沟通能力，且能在复杂工作中理清工作思路。

基本的英语读写能力。

北京四环制药有限公司是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。成立于1995年是中国军事医学科学院建设的原北京四环制药二厂，注册地址北京空军生产基地腹地（北京市通州区张家湾镇齐善庄村东）；1999年转为股份制企业；于2001年更名为“北京四环制药有限公司”。2006年由海南四环医药有限公司收购，注册资金5000万元。2010年5月入园张家湾开发区，兴建新的办公、研发、生产配套的建筑和设施。