分析工程师—医药中心
英格尔检测技术服务(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:检测,认证
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
1.调研分析部分的相关项目文献资料,汇总和整理调研信息,制定项目研究方案;
2. 组织并开展分析方法的开发及验证、工艺研发过程中的质量研究相关的工作;
3.定期向上级领导汇报项目工作,参加项目讨论会以及与客户的项目交流会,保证项目的有效准时推进;
4.编制项目各阶段小结技术资料,包括质量标准、分析方法开发报告、验证方案及报告等与质量研究相关的技术资料。
5.组织项目组成员的技能培训及考核,安排及指导项目组成员的日常工作
6.配合公司内部/外部相关审计,药品注册及现场核查相关工作;
7.协助申报前项目资料数据搜集、汇总、核查,并完成CTD资料的编写工作;
8.完成上级领导临时交办的工作任务。
岗位要求:
1.药物分析.药学.分析化学或相关专业本科及以上学历;
2.3年及以上药品分析研究工作经验,负责过药品研发质量研究或管理工作;
3.熟悉仿制药及创新药的研发流程,熟知质量研究相关政策.技术要求,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;
4.具有良好的中英文读写能力,能按要求查阅、翻译相关文献资料
5.掌握液相色谱仪、紫外分光光度仪、溶出仪、电子分析天平等多种分析仪器的使用及维护;
6.具备较强的沟通表达能力.判断能力.问题解决能力和积极主动的工作态度;
职能类别:生物工程/生物制药医药技术研发管理人员
公司介绍
ICAS英格尔集团成立于2000年,总部设在上海,全国设有13个办事机构(温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛),以及一家澳洲分公司,拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部,是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构,致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案,助力全球范围内保护消费者的健康。
联系方式
- 公司地址:(在家办公 分公司筹建中)
- 电话:17521012886