质量经理
北京麦康药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：计算机软件
职位信息
- 发布日期：2021-01-14
- 工作地点：北京-密云区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.9-1.5万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1、建立并完善公司质量管理体系，包括但不限于文件体系制定并不断完善，监督其执行；
2、组织公司药品质量保证和质量控制工作，监督产品按GMP要求生产；
3、组织对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并及时、准确出具检验报告书 ；
4、组织偏差处理、变更控制、OOS/OOT 等调查，对整改和预防纠正措施落实情况进行监督，确保纠正预防体系有效实施；
5、组织质量风险评估，确保按照验证主计划进行确认和验证工作，对方案、报告和关键工艺参数进行审核；
6、对接药监部门GMP符合性等检查，对提出的缺陷项目进行整改并监督落实；
7、协助做好部门人员引进和培养，做好员工思想工作和团队建设。
任职资格：
1、5年以上药品质量管理工作经验,熟悉GMP等相关法规；
2、本科以上学历，药学相关专业，熟悉FDA认证或CE认证；
3、熟悉生产工艺、质量控制和无菌保障；
4、 能熟练使用常用办公软件；
5、工作严谨，认真，细心；进取心强，执行力强；有良好的团队合作精神，有较强的沟通能力，组织能力，文字表达能力。
公司介绍
北京麦康药业有限公司原名：北京华信通药业有限公司，创立于2011年，是一家集生产、研发、销售于一体的现代化药业公司。占地面积86亩，建筑面积27000平方米坐落于潮白河畔。涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型。目前拥有1200多平方米的标准化药物研究实验室，6400平方米的口服固体和液体车间。在化药的研究开发和专业技术方面具有丰富的经验。在研发和生产方面广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康药业先后投入数千万元合作或自主研发产品。
公司聘请了多名医药行业内资深的专家作为顾问，并与国内多家知名医药院校、科研机构有着长期、广泛的合作。
公司非常注重对技术人员的培训，不仅积极参加国家药监局及各学术团体组织的专业培训，同时公司内部也定期组织专业知识、技能培训和法规、政策培训。在不断的学习过程中，公司打造了一支专业化、年轻化的核心技术团队。
公司聘请了多名医药行业内资深的专家作为顾问，并与国内多家知名医药院校、科研机构有着长期、广泛的合作。
公司非常注重对技术人员的培训，不仅积极参加国家药监局及各学术团体组织的专业培训，同时公司内部也定期组织专业知识、技能培训和法规、政策培训。在不断的学习过程中，公司打造了一支专业化、年轻化的核心技术团队。
联系方式
- 公司地址：朝阳区建国路88号现代城B座806室