北京招聘

1、按照质量管理体系的要求，起草、编制、修改研发体系文件，确保质量管理体系正常运转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

2、参与产品设计开发评审和风险管理，审查产品设计、工艺的科学、合理性，配合产品注册工作，保障项目实施进度；

3、研发项目过程管理及评审会议组织，实验记录，文件，原始记录的收集，整理，归档；

4、研发仪器，实验室内等相关设备维护，中心库房物料管控；其他文档及SVN系统管理；

5、跟进产品生产的工艺开发和现有工艺改进，将研发protocol转化为生产SOP；

6、负责质量体系内审与外审相关的工作，做好质量统计工作，运用相关工具开展质量持续改进的活动，定期向管理层报告质量管理体系的运行情况；

岗位要求：

1、生物、医药、化学等相关专业，本科以上学历（985、211院校优先）；

2、五年以上二、三类医疗器械和体外诊断试剂的质量管理经验，熟悉医疗器械和体外诊断试剂相关法律法规，熟悉ISO 13485等质量管理体系，具备内审员证书；

3、熟悉并能熟练应用各种质量管理方法和工具，如SPC、FMEA、MSA等；

4、有新产品转化及开发新工艺的能力和经验，有较强的学习能力、沟通能力和执行力

4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；

5、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；

赛纳生物科技（北京）有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立，总部坐落于北京亦庄经济开发区，是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。
公司依托国际***的荧光发生（Fluorogenic）和纠错编码（ECC）两项核心测序技术，研发生产了全自主知识产权的基因测序平台，为基因检测提供上游工具，为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项，已获授权47项，核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队，具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景，旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状，构建中国主导的测序新生态。