北京招聘

工作职责:

1.负责医疗器械临床研究项目全面管理：

（1）制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整体把握试验进度。

（2）制定项目总体预算，监控预算执行情况。

（3）汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论。

（4）参与制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要求，符合公司的要求。

（5）督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目标。

（6）组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床试验总结会等。

2.负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖章。

3.项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力。

4.负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。

5.协助上级领导完成其他工作任务。

任职资格:

任职资格：

1. 本科及以上学历，临床医学、药学或生物医学工程等专业，有泌尿、消化科经验优先

2. 具备2年以上CRA经验，有泌尿产品、消化产品、内窥镜相关产品临床试验经验优先。

3. 熟练使用计算机及办公软件。具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系。

4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

5. 具备服务意识以及以客户为中心的潜能。

6. 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。