北京招聘

岗位职责：

一、根据法规要求完成研究中心筛选；

二、根据试验方案、法规、SOP要求启动研究中心以及开展临床试验：

1. 根据监查计划完成研究中心监查；

2. 根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作；

3. 确保SAE及时准确汇报；

4. 与研究者保持良好沟通，了解研究中心入组进展及可能存在的问题；

5. 及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确；

6. 完成研究中心关闭工作，获得研究中心小结报告。

任职资格：

1. 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历，2年及以上CRA工作经验；

2. 具备良好的临床监查能力，能独立按指令在临床试验中完成多个环节工作任务；

3. 能够按照GCP和SOP的要求完成具体的临床实验监查工作，包括中心筛选、中心启动、入组及随访监查、中心关闭、安全事件管理及研究中心协调管理；

4. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

5. 具备高度的责任心，优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力；

6. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用；

7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

我们是谁？
思路迪医药,英文名称为3D Medicines(英文缩写:3D Med),是一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念，针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势，专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物，延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质。公司的产品线包括新一代生物大分子药物和小分子化学药物，并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

我们的优势？
-    围绕肿瘤慢病化的独特布局
-    多元化多支柱管线
-    极高效的研发能力及完备质量体系
-    经验丰富且全面的管理团队
-    全球范围覆盖能力

我们的价值观？
研发新一代肿瘤免疫治疗创新药的价值和目的，是为了满足肿瘤患者未被满足的需求。我们始终对改善肿瘤患者的生活充满激情，我们相信，通过创新和努力，一定能够实现帮助肿瘤患者活得更久更好的愿景。为此，我们恪守科学的态度，秉持坚定的原则，崇尚创新的精神；我们所有的努力，都是为了对抗肿瘤这一严重威胁人类健康与生命的疾病，为全球的肿瘤患者创造一个更美好的明天。