北京招聘

1、 协助品质负责人完成公司质量管理整体策划、质量体系策略确认。

2、 协助品质负责人完成公司质量体系的建立、贯彻、维护和改进并监控体系有效运行。

3、 协助品质负责人完成ISO13485等外部审核的协调，推动审核问题的整改与跟踪，确保发现项的及时关闭，确保公司顺利通过各种外部质量审核。

4、 协助品质负责人根据ISO13485等标准，组织内部审核等工作，并推进发现的问题的整改。

5、 协助品质负责人完成检验室管理、产品测试方法和过程检验等建立与持续改进。

6、 负责产品性能评价、验证以及产品风险管理。

7、 负责NC的处理（包括体系NC及产品NC）。

8、 支持QC相关工作，如：环境监测、工艺用水检测、原材料/半成品/成品检测。

9、 负责完成上级指派的其他任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，质量管理、化学、生物学、微生物、药学、医学等相关专业者优先考虑；

2.3年以上质量岗位工作经验，有医疗器械或药品行业品质类工作经验优先考虑；

3.了解ISO13485/ISO9001质量管理系统；

了解植入性或动物源类医疗器械相关要求优先考虑；

有微生物、化学实验经验者优先考虑；

具有ISO13485/ISO9001内审员资格者优先考虑；

具有GMP认证或CE认证经验者优先考虑；

熟悉运用Minitab等质量分析工具优先考虑；
4. 学习能力强，逻辑缜密； 工作积极主动，具有较强的上进心和责任心； 具备清晰的书面和口头表达能力。

微创？起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，总部位于中国上海张江科学城，产品已进入全球逾万家医院，是一家领先的创新型高端医疗器械集团，现有员工近6,000名，平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创？致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞，美国孟菲斯，法国克拉马尔，意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创？已上市产品约300个，覆盖心血管及结构性***病，电生理及心律管理，骨科与软组织修复，大动脉及外周血管疾病，脑血管与神经科学，内分泌管理等生命科技，外科及医疗机器人，泌尿、妇科、呼吸、消化，医美及康复医疗，与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创？专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发，现已拥有专利（申请）3,500余项（国外2,000项），先后5次获得中国国家科学技术进步奖（其中一项为企业创新平台模式奖）和多个省部级科技进步奖，16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道（截至2019年6月）。微创？尊崇循证医学，几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果（经验）都在全球主流学术杂志上得到了发表。