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质量保证部总监/ 部门负责人 /副总监

上海医药集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-18
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、 根据部门发展规划提出部门的建设目标及年度工作计划,并组织实施;

2、 完善临床质量保证流程、规范并监督执行;

3、 负责临床研究质量保证部(CQA)团队管理,组织开展人员培训及团队建设,构建良好的团队氛围;

4、 根据临床研究项目进展情况,组织制定整体稽查计划;

5、 负责对稽查过程中的难点问题进行分析判断,提出解决问题的办法,并带领团队实施;

6、 完善稽查工作的标准流程与操作指南;

7、 审核项目稽查报告,评估稽查结论的准确性;

8、 负责团队成员的专业指导工作,提升整体专业能力和水平;

9、 负责部门所属人员考核;

10、 完成公司交办的其他工作。


任职要求

1、 医学、药学等专业硕士及以上学历,具备10年以上在综合型制药企业从事临床稽查工作经验(有国家局或国外监管机构现场核查经验者优先),5年以上稽查团队管理经验;

2、 具有较强的稽查团队运行管理和培训能力;

3、 熟悉GCP及临床试验相关的法律法规;

4、 能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流;

5、 良好的协调能力及规划、决策与执行能力。


公司介绍

    上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。公司主营业务覆盖医药工业与商业,2020年营业收入1919亿元,位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二,入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。

联系方式

  • Email:zhangh@sphchina.com
  • 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)