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医学经理

广东银珠医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-16
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:医药学术推广  科研管理人员

职位描述

1、根据公司发展战略规划制定系统化的医学研究规划;

2、为公司临床研究提供学术保障,负责临床研究项目立项和制定项目规划书、执行计划,分析相关临床研究数据,协调各方资源解决临床研究项目推进过程中的关键难题,确保临床研究项目的顺利实施;

3、负责撰写和审核注册申报资料中相关医学相关资料;审核相关临床管理方案及报告等文件;

4、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;

5、参与组建医学团队,并对团队进行培养及管理;

6、负责新产品上市前的医学事务工作,包括组织KOL研讨会、KOL沟通和管理、相关论文的撰写和申请、传递最新产品数据和信息、解决产品相关学术疑问;

7、及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析。

任职要求:

1、医学相关专业,博士及以上学历,2年以上抗肿瘤品种或治疗系统免疫性(如类风湿性关节炎、炎性肠病、脊柱炎、银屑病等)的药物的临床试验相关工作经验;

2、熟悉最新的《药品管理法》、《新药审批办法》,《药品注册管理办法》,ICH-GCP,药物研发进程,临床试验全流程,和国内外临床研究发展与现状;

3、具有一定的组织、管理、协调能力和良好的团队合作精神;
4、适应能力强,可以承受合理的任务压力;时间观念强,能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作;

5、具有上述相关领域临床资源和专家资源者优先。

公司介绍

广东银珠医药科技有限公司(以下简称“银珠医药”)位于广东省佛山市顺德区,是一家专注于实体瘤治疗和慢性病免疫调节的医药创新企业,以口服化学创新药物研发和调控炎性微环境治疗为特色,主要覆盖肿瘤、自身免疫疾病领域。公司于2021年1月25日启动位于广州开发区企业加速器园区的研发中心,建筑面积3374.37平方米,是银珠医药着眼于新药开发,以羧胺三唑为基础,进行多层次多方位多管线研究开发,具备全剂型小分子化学药物小试中试一体化的研发平台。

   “苏恩·羧胺三唑软胶囊”是银珠医药自主研发的国家一类化学新药,现已圆满完成全部人体临床试验研究并启动新药上市注册申报。羧胺三唑软胶囊是通过调控肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用的全新机理抗癌新药,是基于肿瘤炎性微环境抗癌研究完成临床验证的抗癌新药,是面向一线IV期转移性肺癌圆满完成临床研究的抗肿瘤一类新药。新药临床试验由中国抗肿瘤医学泰斗孙燕院士挂帅,中国医学科学院肿瘤医院王金万教授、北京协和医院张力教授等国家权威专家领衔59家研究机构和400多位临床专家共同完成。

联系方式

  • 公司地址:安立路60号院2号楼润枫德尚苑B座1305室