北京招聘

1、负责公司质量管理体系维护，包括体系要求的满足、整体策划以及运行监控；

2、负责组织质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。

3、负责组织对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控。

4、负责组织对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。

5、负责组织对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。

6、负责组织审核计划的编制与安排。

7、协助管代建立并推行质量体系及生产质量管理规范。

8、协助管代进行内审及管理评审相关工作。

职位要求：

1.本科以上学历，无（有）源无菌医疗器械生产质量管理控制工作经验3年以上；

2.精通ISO13485、GMP、MDD管理体系和相关法律法规；

3.具备内审员资格，经历5次以上外部现场审核优先考虑；

4.有良好的沟通和学历能力以及团队合作精神和一定承压能力。

上海益超医疗器械有限公司由国内知名专家和医疗行业内资深人士联合创办，成立于2016年3月，总部位于上海，研发中心在北京，拥有几千多平米的研发和生产基地。公司以专业的团队、严格的质量体系、高效的售后服务为准绳，致力于以优质的产品提升临床疗效，为微创手术提供具有全球创新，国内领先的解决方案和产品。沿着微创外科经腹腔、经皮肤、经自然腔道这三大人体通路，益超医疗全面研发和布局了全球创新的 “超声能量外科系统” “三维超声+耗材”“超声内窥镜+耗材”三大产品矩阵，专注于从事超声和手术器械的研发、生产、销售和服务。打造国内外高端专业的技术服务提供商和医疗器械生产商。
上海工厂地址：上海市浦东新区张江医疗器械产业园瑞庆路528号14幢甲3层。
北京分公司地址：北京市海淀区知春路49号紫金数码园3号楼0807室
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