安规工程师
四川南格尔生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:4人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:测试工程师 安全测试
职位描述
1、承担产品安规设计工作,制定安规设计方案。
2、负责安规测试工作,拟制安规测试计划、报告。
3、负责对测试中发现的问题,提出改进方案。
4、负责安规认证全流程的组织工作,使产品获得安规认证。
5、对产品寿命周期中发生的安全问题,提出处理措施。
6、负责产品可靠性设计。
任职资格:
1、电子、自动化、机械电子工程、生物医学工程、医疗器械等相关专业;大学本科及以上;
2、熟悉安全标准(包括通标和专标)和原理,并能够将标准要求转化为设计要求。
3、能够对产品和板卡进行安全要素分析,并积极指导产品设计。
4、了解产品的风险分析,风险控制措施和风险管理。
5、熟悉EMC标准(包括通标和专标)和原理,并能够将标准要求转化为设计要求。
6、能够根据产品和板卡情况对EMC要素进行分析,并积极指导产品设计。
7、熟练使用PCB工具对板卡进行布局和布线方面的EMC审查;熟悉EMC测试整改的方法和手段,并能够灵活运用。
8、熟悉可靠性标准和原理,并能够将标准要求转化为设计要求;能够根据产品情况对可靠性要素进行分析,并积极指导产品设计。
9、熟悉测试设备,测试理论和方法,能够根据产品技术要求设计测试方案,测试过程执行,数据汇总和分析,编写测试报告。
10、沟通能力强,能快速融入团队,能高效协调部门间协作;性格坚毅,有韧性,抗压能力强,能很好的解决冲突矛盾。
11、有医疗器械产品开发经验者优先。
公司介绍
四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同,2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区,生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有:用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂;用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等;用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院,并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有:用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂;用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等;用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院,并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区盛安街401号1栋2单元9层901-910号 (邮编:610041) (邮编:610041)