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试剂研发工程师

北京中生金域诊断技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1、负责新产品的开发,按照新产品开发控制流程;

2、组织及参与产品设计和开发的评审,负责工艺验证及设计转换的工作;

3、负责撰写设计开发各阶段文件,整理归纳设计开发历史文档,指导生产、采购、质量编制合理的工艺规程及作业指导书、检验规程等;

4、协助产品试生产及注册申报工作;

5、负责对生产转换人员的技术培训工作;

6、完成上级领导临时交办的任务。

  任职资格:

1、具有3年以上开发体外诊断试剂研发经验和生产转化经验,独立完成过免疫荧光定量、干化学、分子诊断类产品的开发和注册并取得注册证;

2、研究生或以上学历,免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物技术、基础医学、检验学等专业;

3、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队精神;

4、熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则;熟悉质量体系研发现场考核各类要求和相关文件。


联系人: 肖***

地址: 北京昌平区昌土路148号院25号楼(中车院内)

邮编: 102249

联系电话: 086-010-80108963-1206

传真: 086-010-80107911

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

北京中生金域诊断技术股份有限公司是中科院生物物理研究所下属的国家高新技术企业,2003年成立,生物医药行业,研发、生产、销售体外诊断试剂及配套仪器。为员工缴纳五险一金,提供工作餐及住宿。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京昌平昌土路148号院25号楼(中车院内)