北京招聘

岗位职责：

1. 基于公司业务，参与建立满足ICH\NMPA\FDA\EMA等国际国内法规指南与本岗位相关的质量管理文件；

2. 参与建立现场质量管理规程制度（日常监督、项目管理与跟进、文件审核、物料及产品放行等）；

3. 项目的跟踪及项目进度的日常更新 ；

4. 对项目过程关键质控点进行监督、复核；

5. 现场质量监管与日常巡检（包括生产现场、分析实验室、库房等现场）；

6. 生产车间清场、清洁等检查与确认；

7. 督促各业务部门现场各类问题的整改（包括GMP及5S）；

8. 参与生产过程中的偏差调查、变更评估工作；

9. 监督偏差、CAPA的行动实施，评估实施效果 ；

10. 参与内、外部审计工作；

11. 与项目相关的文件（生产记录、检验记录、环境监测记录等）报告等的审核 。

任职资格：

1. 生物技术、制药或相关专业本科以上学历；

2. 两年及以上制药生产企业的QA工作经验或生产操作工作经验；

3. 对药物/生物制剂合规性原则和实践有清晰的了解；

4. 具备丰富的GMP法规 (CFDA/ EMA /FDA/ICH等) 和指南知识；

5. 良好的口头和书面沟通协调能力；

6. 良好的计算机操作技能，包含Microsoft Word, Excel and PowerPoint；

7. 良好的英语读写能力 。

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京，运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前，金斯瑞在全球拥有超过3000名员工，其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密，其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日，有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。