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品质部主任

四川南格尔生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司质量管理体系的建立、运行及维护。

2、负责建立公司进货产品检验文件,进行入库产品检验工作管理。

3、负责供应商、产品以及客户的资质审查及评定。

4、组织对公司进货产品进行入库检验,杜绝不合格品入库。

5、组织公司不合格品的审查处理和产品质量事故的报告以及对不合格品品处理过程实施监督。

6、负责公司产品召回的管理。

7、负责公司产品质量投诉以及质量事故的调查、处理及报告。

8、负责公司各种质管活动的组织与推动。

9、负责公司医疗器械不良事件的监测评价和报告。

10、负责对食药监事务接洽及资料报送报备。

11、负责组织或协助开展质量管理相关培训。

任职资格:

1、本科及以上学历,临床医学、或医学相关专业;

2、3年以上工作经验,1年以上质量管理相关工作经历;

3、熟悉医疗器械经营质量管理规范和质量管理体系;

4、熟练操作办公软件;

5、具有内审员或接受过系统的医疗器械GSP管理培训并获得培训证书者优先。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

四川南格尔生物科技公司的前身为四川南格尔生物医学股份有限公司医用器具分公司。四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其院附属医院共同创建同,2004年经四川省人民政府批准改制为民营股份制企业。公司总部位于成都市高新区,生产基地位于简阳市。
公司是一家专业从事研究、生产和销售输采血技术领域医用设备及配套的Ⅲ类无菌医用器具、输血用血液保存液、抗凝剂和生理盐水的高新技术企业。主要产品有:用于生物制品原料血浆采集和临床用血浆制备的血浆采集机、一次性使用单采血浆分离器和枸橼酸钠抗凝剂;用于血液中心、血站的血细胞和全血采集、分离和储存的血液成份分离机、血细胞处理仪、一次性使用单采血液成份分离器、一次性使用单采血细胞分离器、一次性使用袋式血细胞分离器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白细胞采输血器、一次性使用血小板常温保存袋、血液保存液、输血用氯化钠注射液等;用于医院的血液净化设备、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式输液器等。
公司通过了CFDA药品及无菌器械GMP、欧盟CE质量体系认证。
公司产品成功销往国内生物制品单位、血站和医院,并向东南亚、中东、欧洲、拉美一些国家和地区出口。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区盛安街401号1栋2单元9层901-910号 (邮编:610041) (邮编:610041)