北京招聘

1、负责研发质量体系文件系统的管理,监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

2、负责研发部门各类原始记录的审核、管理；研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；

3、负责研发用工艺规程草案、批生产记录、质量标准、验证方案/报告、检验操作规程、检验记录/报告/注册申报资料等文件的审核；

4、负责组织研发现场核查工作，以及供应商资质的审核；

5、负责组织开展研究质量管理体系的培训和考核，推进各项工作的规范化和专业化；并负责质量管理工作的查询和咨询；

6、定期组织开展质量体系评审，负责质量体系的持续改进；

7、参与建立研发体系文件系统的建设及维护；参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；

任职资格：

1、制药/药学相关专业，本科以上学历；
2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章；
3、具有实验室一年以上工作经验；
4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神；
5、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力；

   深圳市新阳唯康科技有限公司成立于2015年，坐落于深圳市光明区留创园。是一家以高端晶型制剂技术结合量子科技应用，以智能数字化模式打造的创新型国际化药企。公司拥有1000多平米国际化药物固态研发实验室，1500多平米特色化产品开发实验室，以及在建3000多平米GMP产品生产车间。
公司拥有两大核心技术：高端药物晶型制剂创新和光谱智能化识别技术，均为全球领先的新药开发技术。拉曼光谱与智能数据辅助设计同步为前沿性新型药物开发技术，填补了国内空白，为个性化新药开发奠定基础。公司依托独有的晶体工程及特殊给药系统制剂技术，以“建立最先进的创新给药系统产品的国际化制药公司”为核心目标，开发高性价比的尖端个性化药品，目前自主特色新药开发的产品线主要分为两大类，***大类为通过胃肠道溶解吸收的口服产品线；第二大类为透过皮肤或粘膜递送药物的透皮产品线，新阳的核心技术可突破生物利用度、即时投递、分时投递、局部增效等壁垒。
公司创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。除创始团队外，公司目前有一批行业内资深的全职博士精英，他们分别来自牛津大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、新加坡国立大学等国内外知名大学。同时新阳唯康还组建了由五位全球顶尖权威专家组成的国际科学委员会，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、2010年诺贝尔奖化学领域评委Prof Keith Gordon 及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。
我们的核心价值观是“以市场为导向、以团队为根基、以创新为灵魂、以人才为核心”，我们吸引和凝聚了一批具有高学历高素质、经验丰富、年轻有活力有创造力人才。公司没有刻板繁琐的条条框框和复杂的人际关系，只有鼓励技术创新、奋斗创业的企业文化和精神。公司正处于高速发展的风口，如果您想通过自己的努力证明自己，如果您想和国际一流专家并肩作战，如果您想要在更高的起点创造未来，你就来吧！
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