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生物治疗质量保证经理

上海医药集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-08
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1. 负责QC的工作规划及日常检验等工作的安排与管理,确保测试符合法规要求。

2. 严格按照法定标准、企业内控标准,制订和修订检验操作规程;精通与细胞生产工艺相关的各项法规与质量要求;熟悉生物药品的政策法规和相关工作流程,能带领团队配合完成IND申报工作。

3. 负责制订取样、留样、稳定性制度。

4. 组织完成公司所有环境测试。

5. 负责微生物检验、理化检测。

6. 参与质量事故的调查分析。

7. 熟悉细胞或相关治疗领域中所涉及的技术,包括载体构建,T细胞的培养与转染,各项功能鉴定的分析方法等。

8. 熟悉各种分子生物学技术,流式细胞仪,QPCR等技术。

9. 参与实施各类方法学开发验证与清洁验证中的分析项目。

10. 负责维护实验室数据的完整、可靠及真实性。

岗位要求:

1. 药学、生物相关专业硕士及以上学历。

2. 5年及以上相关工作经验,1年以上团队管理经验。

3. 沟通表达能力良好;思路清楚,能够承受工作压力。

4. 有创新开拓精神,善于学习,有强烈的团队工作意识,有高度执行力。

5. 具有出色的分析问题与解决问题的能力。

6. 工作积极进取,责任心强;良好的沟通能力,有良好的团队合作精神;高度的工作热情,为人正直严谨,工作仔细认真。

公司介绍

    上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。公司主营业务覆盖医药工业与商业,2020年营业收入1919亿元,位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二,入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。

联系方式

  • Email:zhangh@sphchina.com
  • 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)