北京招聘

岗位职责：

1、负责设备的采购协助，到货验收，校验，计量，IOPQ等活动；

2、建立和维护实验室设备和对应系统的定期活动，如定期计量/确认，故障响应及现场标识管理；

3、实验室计算机化系统管理包括系统权限分级控制，系统定期回顾等；

4、通过和跨部门如设备部、验证部及其他QA的紧密及顺畅沟通，确保任务顺利交付；

5、推动实验室数据完整性体系的持续提高；

6、实验室偏差处理及对应CAPA制定；

任职资格：

1、本科及以上学历；

2、5年以上GXP实验室工作经验，3年以上实验室仪器管理经验，熟悉生物药物分析技术设备使用，包括ELISA、QPCR、HPLC等；

3、结果导向，交付意识强；

4、熟悉大型药企实验室运营及仪器设备管理流程；

5、LIMS或其他实验室管理系统项目实施经验；

6、具备大型综合性实验室管理或实验室精益项目经验者优先；

熟悉ICH指南、GMP法规和药典。

传奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前，公司在中国、美国、欧洲拥有800多名员工。运用创新的技术手段、全球研发模式、生产策略和专业知识，公司具备强大的潜力为患者开发和制造一流的细胞疗法。传奇生物通过战略合作开发和商业化旗下主导产品西达基奥仑赛（cilta-cel），这是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法用于治疗多发性***瘤患者，该药物目前正处于注册临床试验阶段。