北京招聘

1、 完善公司的质量管理体系，使其符合公司发展的要求和行业的规范。

2、 负责质量保证部日常管理工作，协助副总裁制定部门管理策略和政策。

3、 负责起草、修订、审核批准本部门标准操作程序（SOP）以及工作文件；负责审核批准其他部门和子公司/分公司SOP以及工作文件；负责审核批准质量管理相关制度、计划、文件和报告。

4、 负责组织实施临床试验项目的内部或第三方独立稽查工作，确保临床试验相关活动和文件符合试验方案、公司/或申办方SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求。

5、 负责组织和协调国内外监管机构在公司和研究中心视察的准备和应对工作。

6、 负责组织和协调申办方供应商遴选稽查工作，保证公司质量体系符合客户质量要求。

7、 负责组织实施下游供应商的临床试验质量稽查评估工作，保证供应商所提供的服务符合临床试验质量要求。

具有在医药企业或CRO至少8年以上临床试验领域工作经验、5年以上临床试验质量管理岗位工作经验，2-3年以上人员管理工作经验。

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