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质管部经理

上海雷昱医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-03-09
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:品质经理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、组织制定质管部门工作计划、预算以及考核指标,负责管辖人员的绩效管理与团队建设;
2、.确保产品开发过程、制程过程中贯彻质量管理体系,以确保产品符合法律法规和公司体系要求,从而使产品满足质量要求;
3、.对项目、产品、流程进行定期检查与审核,发现偏差并给出合理改进建议;
4、负责审批关键技术和工艺文档的发布;
5、关注客户反馈和要求,制定质量KPI,客户抱怨的处理;
6、协助建立和改善联影质量管理体系 ;
7、.持续改进产品的质量/流程。
任职要求
1、医学影像设备、医疗器械工程、机械工程,电子/电气工程等相关专业,本科及以上学历;
2、5年以上相关质量管理经验,最好是医疗器械,航空,汽车,大型精密设备等行业;
3、熟悉ISO9001,ISO13485,ISO14971,CMMI等质量管理体系标准及医疗器械相关法规;
4、熟悉质量管理工具,如统计技术应用、FMEA等;
5、具备一定管理经验和审核经验。;
6、良好的中英文表达和书写能力,拥有良好的沟通和协作能力。

公司介绍

上海雷昱医疗器械有限公是美国(linatech)在中国上海的全资公司。美国linatech是一家全球知名的高科技企业,总部位于美国旧金山硅谷。公司主要从事放射治疗设备和医疗软件的研发、生产和销售,业务遍及美洲、欧洲和东南亚的数十个国家和地区。雷泰(LinaTech)医疗为全球超过500家大型医疗机构的放疗中心提供全面解决方案,是全球重要的放疗设备和服务供应商。
1998年,雷泰(LinaTech)医疗开始为中国放疗界提供放射治疗计划系统、电动多叶光栅等高科技产品和服务,成为中国精确放疗技术的推动者和引领者。公司产品均获得美国FDA和欧洲CE认证。
2010年,美国LinaTech公司中国研发和服务中心即苏州雷泰医疗科技有限公司成立。该公司的设立将极大地推动美国LinaTech公司在中国及亚洲的业务,为广大客户提供更及时周到的服务
雷泰(LinaTech)医疗致力于为放疗界不断带来创新的技术和革命性的产品。苏州雷泰医疗科技有限公司将立足中国,秉承自主创新不断进取的传统,通过不懈努力,凝聚广柔智慧,为世界放疗技术进步做出贡献。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:重庆