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初级顾问-CSV计算机化系统验证

秘珀(上海)软件科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2020-11-09
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:专业顾问  药品生产/质量管理

职位描述

欢迎IT、自动化、机电一体化以及医药等相关专业的应届毕业看过来!

你将会在项目经理和资深CSV顾问的带领下,一起为医药企业提供CSV计算机化系统验证咨询服务,帮助国内药企客户顺利完成验证。

工作职责:

1. 在项目经理的指导下,辅助团队完成验证项目文档的编辑和撰写,做好文档和资料的整理;

2. 协助团队项目验证过程中的现场测试工作;

3.供应商和其它部门人员协调测试协议的执行

4. 快速学习相关法律法规,例如GMP法规. Gamp5指南等

5. 辅助项目经理或资深顾问培训客户及供应商相关CSV知识和验证文档的撰写;

6. 上级交办的其他工作。

任职要求:

1. 男女不限,有CSV项目经验者优先考虑;熟悉药品生产、仓储、检验或质量管理流程的优先。

2. IT、自动化相关专业应届毕业生;有CSV或在药厂里QA(质量保证)或IT 等相关实习经验者优先。

3. 有一定英语翻译能力,可以根据模板编辑中、英文文档;

4. 对工作充满热情,积极主动学习专业知识;具备出色的学习能力和沟通协调能力;

5. 较强的团队意识和责任心;

6. 能够接受出差。

职业通道:

1. CSV初级顾问>>>CSV顾问>>>CSV高级顾问>>>>CSV专家顾问

2. CSV初级顾问>>>CSV顾问>>>CSV项目经理>>>>CSV项目总监

薪资范围:

架构:岗位工资*12+出差补贴+项目奖金+年终奖金


医药行业 计算机化系统验证(CSV)的重要性:


在医药产品的生产、分销直到零售的整个过程中,越来越多地使用了计算机或者自动控制系统,这些系统直接影响药品质量 、药品跟踪和患者安全。对此美国FDA以及欧盟制定了相应法规,要求对这些系统进行验证。验证就是用文档记录的行为,来证明一个流程、工艺或活动会一致性地产生预期的结果,从而保证产品一致而稳定的质量。


秘珀咨询 在CSV的资历与背景:

MICROPOLE 是全球领先的医药行业信息系统服务商,同时在验证领域是:


?GAMP历届版本制定的参与者;
?GAMP论坛的创立者之一;
?GAMP多项指南的审阅者,包括电子记录电子签名,总体信息系统的控制和合规遵从,以及数据归档;

?ISPE国际制药工程协会成员单位,拥有ISPE国际制药工程协会高级培训师。


秘珀正在寻找合适的应届毕业生作为培养对象,并通过全方位打造,让应届毕业生迅速成长并成为公司的中坚力量,与公司共同成长!秘珀欢迎您的加入!

公司介绍

公司介绍
Micropole是一家欧洲知名的咨询和信息系统工程服务公司, 2000年在欧洲交易所主板Eurolist上市。拥有1300多名员工,9个法国办公点和5个欧洲办公点。Micropole于2011年进入中国,在上海成立了秘珀(上海)软件科技有限公司 (Micropole China Co.,Ltd),并在北京和香港设有分公司。2017年6月,Micropole在成都成立了研发交付中心。

公司业务
主要涉及商业智能(BI)、大数据、互联网和IT咨询(Web&IT)、客户定制化解决方案、生命科学领域计算机化系统验证等。

公司战略
1、推动欧洲公司在中国业务的发展,我们将根据中国市场的特点,实施高效的应用,在与全球信息系统相联系的同时,保证其相同的服务质量。
2、向准备进军欧洲的中国企业,提供满足欧洲客户需求的信息技术与应用。
3、通过咨询、设计、开发、实施服务,帮助中国企业取得快速发展。

我们期待着您的加入!(*****************)

联系方式

  • 公司地址:上海市普陀区金沙江路1759号1幢X1-B501室 (邮编:200063)
  • 电话:18101810630