北京招聘

一、工作职责：

1. 负责部门新药项目研发和注册申报资料管理和存档。

2. 撰写、更新资料管理和存档的流程及SOP。

3. 负责注册申报资料的eCTD组装、校对，确保符合申报要求。

4. 负责部门内和合作单位的eCTD培训。

二、工作要求：

1. 负责对新药研发和注册申报资料科学整理、及时存档；

2. 负责对新药协调部资料管理SOP的编制、完善和升级；

3. 熟悉药品注册eCTD相关的法规、指导原则，对申报资料进行技术把关；

4. 配合其他部门进行相关工作。

三、工作条件：

1. 客观环境：办公室；

2. 设备：办公室用品及相关IT设备；

3. 工作特点：日班，工作需要时需加班。

四、任职要求：

1. 学历要求：本科及以上学历。

2. 专业要求：药学、药理或临床专业。

3. 工作经验：无。

4. 能力要求：

（1） 具有较强的沟通能力和执行力；

（2） 具有管理经验和协调经验；

（3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

（4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；

（5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；

（7） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求：

（1） 具有新药研发经验和药品注册经验；

（2） 具有培训和主持会议的技能；

（3） 能独立查阅有关文献资料，撰写和审核各类报告。

6. 外语要求：英语水平至少达到CET6。

7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

8. 其他要求：

（1） 人品端正，诚实可信；

（2） 身体与心理健康，热爱生活；

（3） 具有良好的企业形象意识。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。