北京招聘

1. 对所带领的团队，负责药物安全工作的监督，指导团队成员对自己负责的药物安全信息做好全过程管理，确保合规性。有医学相关背景者负责医学审阅环节。
2. 负责安全信号的初步筛选，协助药物安全副总监/药物安全助理总监完成针对安全信号的全面调查分析。
3. 与临床试验的项目团队保持良好沟通，提供药物安全方面支持，控制风险。
4. 负责临床试验中研究方案、研究者手册等文档中药物安全部分的撰写。
5. 负责SAE一致性比对。
6. 参与药物安全团队管理，包括团队成员的招聘、培训和带教等工作。
7. 制定团队发展目标及工作计划，保持团队稳定性；负责团队成员的绩效评估，制定发展方向和计划。
8. 对内部员工和外部研究者提供药物安全相关知识的培训。
9. 协助药物安全副总监/药物安全助理总监完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档。
10. 参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RMP、DSUR、PSUR等。
11. 与公司外包部门合作，对外包工作进行质量控制。
12. 与公司信息管理部以及系统供应商合作，确保不良事件报告数据库系统满足药物安全团队的所有需求。

任职资格：

1. 具有项目管理能力；
2. 具有清晰的书面和口头表达能力；
3. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神，同时有一定的独立工作能力；
4. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下完成工作；
5. 具有培训和研究者会议演讲技能；
6. 熟悉国内外药品注册、药物研发及药物警戒相关法规。
   

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。