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质检部方法开发工程师

生工生物工程(上海)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1、负责设计并进行分析方法的摸索、开发及确认,并优化现有方法,完成相关技术报告撰写。

2、负责研发质量标准的建立和产品研发中稳定性研究工作。

3、完成常规检验及日常工作及新产品研发项目检验分析任务,确保对应新产品研发项目按进度顺利完成。

4、完成相关方法验证和转移,完成SOP制订以及相关转移交接和培训。

5、完成规范的研究分析报告及实验记录,对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关报告。

6、为工艺、研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题。

任职要求:

1、生化、药学、化学分析,生物医药、生物技术等及相关专业,本科及以上学历。

2、3年以上生物医药、生物试剂及相关行业分析检测工作经验或分析方法开发经验,有HPLC、HPLC-MS、GC、ICP-OES、NMR、CE、ELISA、SDS-PAGE、分子生物学/细胞等大型分析平台工作经验者优先考虑;能够熟练操作试验设备和仪器,熟悉分析仪器的维护。

3、具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证。

4、熟悉药典等指导原则,熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识者优先。

5、具备阅读、翻译英文材料能力及团队合作能力,工作积极主动、严谨。具备独立精神和高度责任心。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:分析方法开发

公司介绍

生工介绍

生工生物工程(上海)股份有限公司(简称:生工生物)是一家中外合资高新技术企业,隶属于集团公司BBI LIFE SCIENCES,于1995年成立,成立初用公司名“上海生工生物工程技术服务有限公司”,2003年改为现用名。生工生物致力于为生命科学研究领域提供产品及服务,并为医药诊断等工业客户提供引物探针、试剂及耗材等上游原料。我们是生命科学行业中具有全面覆盖的知名供应商,且为全球大型的DNA合成定制产品生产商。

我们的核心价值观:做强做大、诚实守信、关注生命科学、关注未来

联系方式

  • 公司地址:上海市松江区香闵路698号 (邮编:201611)