北京招聘

因业务扩展需要，深圳施迈特高薪诚聘熟悉药品GMP、FDA/EDQM/COS/TGA/WHO/pic-s等官方验厂的GMP咨询师1名与我们一起创业，作为合伙人，在深圳上班，全国出差，不能到深圳上班的请勿投简历！

岗位职责：1、负责指定FDA验厂项目和医药GMP咨询项目的现场技术辅导和咨询，主要针对原料药、生物制剂、化学制剂、中成药、OTC药品、血液制品、生化制品、医用气体、中药饮片、兽药等药品行业的中国/欧盟/美国/日本/韩国/澳大利亚/其他市场GMP认证和官方审计验厂咨询（含FDA、EDQM、COS、TGA、PIC/S、WHO等）、配合和协助中国药监局开展第三方审计服务、配合药品注册和转移、药品生产许可证办理、药厂整厂/整车间工程项目管理/GEP工程咨询/GMP咨询、药品相关技术支持等；2、提供业务技术支持，包含作为技术专家现场拜访客户和项目方案、报价、合同的拟定和跟进；3、负责地区GMP业务和客户的维护及技术支持，负责地区GMP培训和FDA验厂项目的技术开发和推广；4、参与其他医药相关行业如药包材、药用辅料、医疗器械（尤其是无菌和植入医疗器械及诊断试剂）、食品保健品、化妆品行业的GMP辅导、注册和FDA审计等咨询及项目工作，负责大客户验厂咨询或代表大客户验厂审计工作。

要求：7年以上药厂工作经验，有药厂QA主管、验证主管或经理及以上职位工作经验。有FDA、EDQM、TGA、WHO、PIC/S等全球药品官方审计和辉瑞、诺华、杨森等大客户审计工作经验优先，有在杨森、辉瑞、海正、华北制药、扬子江药业、复星医药、恒瑞医药、联邦制药、海普瑞药业等知名药企规范化质量管理经验和验证经验优先、有实验室全项验证经验优先。做事认真负责，诚实可靠。能吃苦，适应出差和咨询的加班、压力和工作强度，身体良好，敢于挑战，注重服务和结果。有较好地外部沟通能力和一定的英文基础。有很好的潜力和各种药品行业资源，能取得家庭的支持。

深圳施迈特的价值就是帮助更多的中国工厂成为全球领先的医药企业，成为行业有竞争力的制药企业！做不到这个价值，就不需要做下去，我们深信自己可以做到！

待遇：基本工资+跟单出差补贴+拜访客户补贴+电话补贴+项目提成+住宿补贴，根据个人能力提供年薪或月薪，待遇根据能力从1万-5万/月不等，另有年底双薪、年度奖金或利润分成及丰厚业务提成或业务推荐提成，差旅费实报实销，购买五险一金。每年递增的工资福利和极大的企业成长性及施展平台。 条件优秀并且安心将咨询当成事业对待的会奖励公司股份和成为合伙人。

如有意向或推荐，请随时与龚先生联系并提供简历，电话：0755-83667543，13824393013，非诚勿扰，达不到上述经验的请不要提交简历，谢谢。欢迎一起创业的朋友为医药行业及医药咨询行业的规范发展和做大做强尽一份力量，做一点实事。

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深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事全球医药健康相关产品注册和GMP认证咨询服务的专业机构.其技术专家全部来自行业内非常资深的技术法规顾问、注册管理专家、现场改善和过程控制专家、体系和风险管理专家、工程与验证管理专家。由深圳施迈特医药管理咨询公司发起成立的生物医药产业服务联盟，整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源，形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。
管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范（GMP）认证辅导，执行标准包括：中国/美国/欧盟及全球药品GMP、GSP和原料药Q7A，医疗器械ISO13485/QSR820/GMP，中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS，欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP（即ISO22716），药包材/药用辅料GMP。其次，公司为中国医药产品走向世界和全球产品进入中国提供产品注册申报和代理服务。另外，公司还为医药行业提供专业培训、政策法规咨询、验厂咨询、符合性工厂审计、技术服务平台等相关服务。
深圳施迈特与各国官方机构、欧美知名认证和测试机构、注册机构、咨询机构（如Intertek、SGS、TUV、BV、DNV、Registrar Corp、FDASmart等）保持合作，建立优势互补的全球医药产品服务体系。
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通过GMP认证和注册只是工厂管理的***步和施迈特专业服务的最低要求，我们承诺给客户提供“有效果、有效率、客户化、高品质”的顾问服务，“施迈特人”将秉持“服务、效率、合作、共赢”的思想与企业共成长。
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