北京招聘

岗位职责：

    

1、负责按照iso13485体系的要求搭建消融产品平台分公司质量体系；

    

2、按照iso13485体系负责公司医疗器械产品开发的质量管理和维护工作；

    

3、负责指导公司各部门规范注册需要的体系文档；

    

4、负责注册现场核查，日常飞检和行政检查的对接配合；

    

5、产品研发过程中涉及的资料整理和归档；

    

6、研发体系流程的制定、管理；

    

7、跟进项目研发流程的文控管理和相关文档编写；

    

8、负责配合研发对在研项目风险管理文件撰写。

    

    

任职要求：

    

1、本科或以上学历，医疗器械、生物医学工程、计算机、电子信息等医疗器械相关专业；

    

2、英语四级及以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，具有良好的文档编写能力；

    

3、熟悉医疗器械法律法规及产品研发流程，1年以上医疗器械质量体系与产品注册相关工作经验，熟悉监管部门的基本要求和办事流程；

    

4、具备较强的沟通能力和解决问题的能力，有较强的责任心。

环宇企业集团有限公司成立于2002年。下属有三个事业部：医疗事业部，机械事业部以及化妆品事业部。拥有9个下属工厂，涉及有机场地面支持设备、脚手架/支撑系统及配件、发电厂设备、化工医药、医疗设备、燃料助剂和生物化学等众多领域。

    公司的产品广销海外，遍及北美、澳大利亚、中东、日本、韩国、新加坡等地。我们一直为诸如Brand-Aluma、Harsco Group、FedEx Express、Pigeon、Kaneka、Seiren等国际***的公司提供优质的产品及服务。并且，我们与这些公司之间始终保持着良好的客户关系。

    为迎接新的挑战和机遇，我们真诚地欢迎每一位对未来充满理想，对自己充满信心的有志之士加盟环宇企业集团。