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临床项目经理

北京阿迈特医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床数据分析员

职位描述

1、临床试验项目管理:负责公司产品的临床试验项目管理,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。

2、临床试验资料管理:负责协助组织研究者及统计专家讨论临床试验方案,并且撰写、复核和修订临床试验方案以及其附属文件, 负责临床试验报告的复核和修订。

3、组织会议:负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议。

4、制定项目计划:根据合同约定及临床试验方案要求,制定项目管理计划,确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。

5、管理临床监查员团队:包括培训临床监查员(内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等),审核监查报告,对临床监查员的工作进行合理分工,审核临床监查员提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度。

6、协调关系沟通:协调各研究中心、CRO公司、数据管理人员及统计分析人员之间的沟通。

7、应急管理:及时处理项目中的应急突发事件(如SAE处理),为项目组成员(如临床监查员、资深临床监查员及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持。

8、临床项目核查:制定项目核查计划,调配部门人员开展公司临床试验项目的申办方核查工作,加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性。

任职要求:

1、本科及以上学历;生物学,医药学,药学、临床学及其他相关专业;

2、5年以上临床监查员工作经验或3年以上临床项目管理经验

3、熟练掌握法规要求,具备良好的沟通能力,熟悉相关产品知识、具备阅片能力,熟悉影像学分析和病理学分析,具备良好的培训能力。

4、能够经常出差。


公司介绍

北京阿迈特医疗器械有限公司是由留学欧、美的生物医学专家创立的,以3D多轴精密打印技术为平台,从事可降解血管支架产品研发的高科技医疗器械公司。公司***特点是拥有自己的核心专利技术,其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”拥有完整的自主知识产权,填补了国内空白。
公司以研发和提供创新产品为患者服务为目的,以成为国际知名公司为目标。因此公司特别重视吸引各类人才加入和对公司内部人员的培养,希望吸引和培养出一批能够与公司一起成长,具有国际视野的高水平管理,产品研发,产品生产和市场推广的骨干人员。
在此基础上,公司还将不断开发及生产科技含量高、拥有自主知识产权的新产品来满足人类健康生活的需求。公司的愿景是“让我们的产品成为医生和患者的首选”。
工作地点:北京大兴区中关村医疗器械产业园
企业网站:***********************

联系方式

  • 公司地址:地址:span大兴区生物医药基地永旺西路26号院中关村医疗器械园11号楼