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临床监察员

北京泰格科信生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:北京-房山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床监查员

职位描述

1、协助项目经理对所参与的临床项目的开展前期策划工作(包括方案的制定、临床研究中心选择、第三方合作单位筛选选择、合作与管理、临床研究进度计划等);

2、制定监查计划;负责准备临床备案及伦理会资料,协调伦理会议的召开、临床启动会的召开,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;

3、对所参与的临床研究项目质量负责,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家法规进行,监查并确保临床研究数据的合法性、真实性、准确性和完整性;

4、协助样本的整理、数据录入工作;

5、跟进临床试验进度,保证临床试验按时完成;

6、负责所参与的临床项目相关的物资管理、文档管理、费用报销、文件盖章等事务性工作;完成临床试验的结题工作;协助临床试验所涉档案、材料、试验器械等的管理;

7、公司指派的其他工作。


任职资格:

1、医学、生物相关专业本科(学士)及以上学历;

2、有2年临床试验项目相关工作经验,体外诊断试剂临床试验工作经验者优先;

3、有较好的沟通能力和灵活性,悟性好;

4、适应出差。

公司介绍

北京泰格科信生物科技有限公司由原空军分子生物学研究中心主任、教授、博士生导师刘丽***于2004年成立,是一家专业从事诊断试剂研发、生产、销售一体化的高新技术企业。公司目前拥有诊断试剂及配套仪器研发、生产平台,在同行业中,占据国内领先地位,具有相对领先的研发技术能力。泰格科信于2007年通过国家药品GMP认证,2010年首次获得ISO13485质量管理体系认证,同时拥有体外诊断试剂生产车间达到十万级、万级以及局部百级的无菌生产管理级别,并且拥有规模化临床检验仪器生产厂房,先后获得了ISO9001:2008和ISO13485:2003,医疗器械质量管理体系认证以及CFDA相关产品注册。至今,泰格拥有***发明专利1项,二、三类医疗器械产品注册证97项,一类医疗器械生产备案证1项,在申报审批发明专利3项。
泰格科信拥有化学发光(板式、管式)、POCT(乳胶、胶体金)、微流控技术平台,自主研发源源不断的新产品。泰格拥有自主研发的多种新型产品,更有多项全自动、半自动仪器的控制及软件分析,以特异性好,灵敏度高,临床结果更准确,而获得国内外客户的一致好评。同时,基于泰格强大、专业的研发团队,目前正在研发的二大类四分类产品已进入产品验证阶段,不断为客户与患者提供更多优秀的临床、快速检测产品。
目前,全国各省、市、自治区已有超过4000家医院、体检中心、卫生站在使用泰格公司产品,更拥有遍及全国各地的1500多家优秀代理商。同时泰格产品已远销越南、印度、巴基斯坦等国家,通过优秀的产品品质为全世界更多的医疗服务机构提供稳定的检验、检测结果。泰格人一直致力于通过不断追求高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务,带给更多客户、患者更加专业和值得信赖的医疗检测结果,降低疾病风险,为健康护航,与健康同行。

联系方式

  • 公司地址:地址:span城关街道顾八路一区16号