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生产技术员(负责记录、验证及相关培训)

北京星昊医药股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生产文员

职位描述

岗位职责:

1、负责各品种批生产、批包装指令与空白记录的签发与交接工作;

2、负责批生产、批包装记录的收集整理、初审工作;

3、负责批生产、批包装记录的修正工作,统计错误原因及替换数量,形成报表交生产负责人;

4、负责参与完成生产部各种工艺验证、清洁验证、各种设备确认验证等工作;

5、负责组织召开验证培训会议,以及验证记录、培训记录、验证结论等文件数据与质量部交接归档保存等工作。

6、负责电子监管码赋码系统各项工作,对外联服务平台、下载、导入和上传等流程进行管理;

7、负责U8系统的生产订单录入及车间U8领料异常情况的汇报及处理。

任职要求:

1、大专及以上学历,药学或相关专业的应届毕业生,有相关工作经验者优先;

2、熟悉GMP相关的法律法规;

3、有较强的沟通、协调及组织能力,具有良好的团队合作意识;

4、待遇:4500-6000元/月

职能类别:生产文员

关键字:生产技术员生产管理

公司介绍

北京星昊医药股份有限公司创建于2000年,作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业,专注于药物创新制剂的产业化,是国家火炬计划重点高新技术企业,承担多个***科技和产业化项目,总资产超13亿元,员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地,自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业***。公司在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构,有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发改委等***项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项,标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发,制剂生产,分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。