北京招聘

岗位职责：

1. 起草、修订验证管理的规章制度，并持续改进，建立科学、规范、系统的验证管理体系对参与验证人员进行指导。

2．审核其他部门制定的验证文件，持续推动GMP管理体系内验证管理的不断完善和提高。

3．拟定并维护符合GMP要求的验证主计划，确保验证项目内容齐全。

4．起草和维护公司在日常运营管理过程中及重大改、扩建项目建设期间的验证总计划。

5．根据验证总计划时间要求，督促各项验证及时、有效、正确实施。

6．参与公司关键的验证项目，并提供足够的技术支持和指导。

7．从事确认与验证工作：如温度验证、检漏测、风量测试等。

8．协调验证实施过程中出现的偏差、变更等调查处理，确保验证中的问题得到有效解决。

9．管理验证仪器。

任职条件：

1．良好的组织、管理、协调和沟通能力。

2．制药企业5年及以上工作经验，至少从事验证工作2年。

3．熟悉中国2010版GMP，了解FDA、cGMP、欧盟GMP等相关法规要求；熟悉ISPE，PIC/S等技术指南等；

4．有工艺验证、仪器验证、公用系统验证等工作经验者优先。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。