临床QA专员(北京)
迈威(上海)生物科技有限公司北京分公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-07
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1.在总部管理体系框架下,维护、完善与更新北京分公司管理流程,主要是临床相关流程体系相关文件管理
a.根据北京分公司流程的实施情况,协助完善北京分公司(主要是临床部)流程及SOP,并负责定期更新;
b.负责SOP的组织讨论及签批;
c.负责SOP文件的管理。
2.负责组织临床部各项工作的监督。
a.负责监督临床部工作是否按照SOP执行;
b.负责监督临床部工作是否按照相关管理制度执行。
3.依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作,包括临床试验文件的稽查,临床研究中心现场稽查, 及时提交稽查报告。
4.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业,***;
2.一年以上临床QA工作经验;
3.熟悉临床操作流程,熟悉中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规,熟悉office办公软件的使用;
4.具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性、良好的沟通表达能力及学习能力,较强的文字编辑能力,总结归纳能力。工作细心,耐心,责任性强,原则性强。
公司介绍
迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司位于北京东四环外百子湾金泰国际大厦,主要业务涉及临床项目管理、注册和专利申报等。预计团队规模30-40人。
联系方式
- 公司地址:地址:span广渠路11号金泰国际大厦