北京招聘

Major Responsibility 

 

Downstream production

Proceed downstream production according to project protocol and SOP

Record and behavior follow the compliance with laws, GMP regulations and SOPs 

Draft and review SOPs, batch records and logbooks for downstream production

Fill in and summarize production data and QC data in time.

Daily, weekly and monthly clean and disinfection of facility and equipment

Assist quality team to deal with the deviation, change and CAPA in DSP production 

Carry out investigations in relation to the domain concerned and participate in problem resolutions

Participate in the drafting of the batch evaluation documents (campaign reports release reports, etc.)

Assist in DSP buffer preparing work

Train and/or organize the training of the staff of the relevant team with support from the development department and the compliance team 

Be able to receive appropriate overtime and night shifts

 

Project 

Reasonable arrangement the timeline of project, delivery process on time 

Participate in the transfer of internal and external processes (from development to production) 

Summarize project data, drafting and review project protocols and reports

Document and present results in the form of detailed reports in English to internal clients (Department, site, group) and external

 Team work  

Follow up material and consumable inventory to meet the projects requirement and quality, review the logbook of in/out bound

Ensure assigned equipment validation (IQ/OQ/PQ if necessary), calibration and maintenance work are done and documented as scheduled.

Proposes solutions to the problems of equipment and technical problems and to ensure coordination and follow-up with technical services and external suppliers if necessary

Cooperate to prepare and update common area SOPs and other documentation as needed to support client projects and internal activities 

Support and actively participate in continuous improvement initiatives

Ensure the work area is safe and clean. Keep up to date with Health and Safety regulations, 

Other works assigned by manager 

 

Qualification

 

Education

Bachelor of Science Degree or above

Major in Biochemistry, Chemical Engineering, Biotechnology, Bioengineering, Pharmacy or equivalent 

 

Experience 

Deeply understand downstream process product and equipment

At least 2 years GMP production in downstream work experience.

Good sense of scale up and scale down, including the theory, material calculation and preparation 

Team spirit and respectful behavior

Strong sense of responsibility and professionalism

Ability to learn, then apply the appropriate safety measures to work in a steam environment, pressure and in contact with chemicals.

Theoretical and practical knowledge in the field concerned.

Experience in environment controlled and/or subject to GMP.

Familiar with Microsoft Office software, especially Word, Excel and Powerpoint.

Language Skill

Fluent English reading and writing

Fluent English Speaking is a plus 

默克集团(Merck KGaA)创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市(Darmstadt)，该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。

截止2012年，默克在全球67个国家和地区拥有154个分支机构，以及38,000名员工。

在中国，默克主要从事制药、生命科学和化工业务，并为客户提供从创新型的处方类药品、非处方类药品到生命科学领域的解决方案，工业用途的效果颜料和化学品。默克的业务主要分为三大分支:默克医药健康业务分支、默克生命科学业务分支、高性能材料业务分支