北京招聘

岗位职责：

1.执行临床部门临床试验项目质量控制目标，制订部门下各项目质量控制计划，确保项目执行中符合公司及法规要求，监控项目质量情况并进行分析。

2.临床研究相关SOP撰写与制定，SOP修订必要工作。

3.根据临床研究管理计划中质量控制要求，开展项目必要中心及文件的质量控制工作，确保公司临床试验项目质量符合方案、GCP、ICH-GCP和法规要求。

4.分析临床研究进行中质量控制发现汇总，必要指导PM和CRA在相关工作。

5.制定部门年度培训计划，跟踪培训执行负责监查员基本技能培训工作。制定新员工培训计划与跟踪执行，协助部门和项目负责人对监查员考核工作。

6.参与对供应商稽查及筛选工作，协助对供应商资格评定及质量评估工作。

7.必要部门交办其他工作。

任职要求：

1.医药类本科及以上学历，硕士学历及有药物分析背景优先。

2.至少8年以上临床试验相关经验, 至少3年以上临床试验管理工作经验。

3.具有完成新药1-3期临床研究经验，有外资注册研究经验为佳。

4.具有良好的沟通与协调能力，具有团队合作精神。

5.能够熟练使用office办公软件和 EDC系统，英语熟练。

6.能适应因工作需要的相关出差安排。

工作地：

北京、上海、成都

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。