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医疗器械临床项目经理

江苏西宏生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-2.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  临床监查员

职位描述

1. 组织、参与公司注射植入类医疗器械产品临床研究工作;

2. 根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;

3. 制定项目管理计划,按照计划跟进CRO公司完成试验项目的全面启动、执行及结束工作。

4. 制定项目监查计划,指导各中心CRA按计划完成进度表,并按期监查。

5. 制定项目预算与采购,并按照预算执行。

6. 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告。

7. 领导交办的其他工作。

任职要求:

1. 有三类医疗器械临床监察经验优先考虑。

2. 具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;

3. 2年以上医疗器械或药品临床管理经验。

4. 有较好的英文写作和文献阅读能力,具有较强的文献检索和信息调研能力,熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识;

5. 具备良好的协调沟通能力、团队合作精神和全局意识。

公司介绍

江苏西宏生物医药有限公司成立于2016年,位于沭阳经济开发区温州路20号,占地50亩,聚焦于「特殊医学用途配方食品」和「注射用微球系列医美产品」发展领域。是宿迁市***通过特医现场核查的企业,以满足临床需要为宗旨,努力打造***产品线的特医企业,同时致力于建成全球一流的注射用微球综合生产车间,引领全国冻干粉针及预充凝胶等工艺标准制定和生产输出。公司建有先进的研发实验室和生产车间,是集研发、生产、销售一体的高科技创新型企业。

联系方式

  • 公司地址:北京市亦庄经济技术开发区科创六街2号院10号楼801