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QC公用系统监测(温江)

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1.负责根据生产计划、物料来样计划和验证计划,实施物料、产品/半成品、表面擦拭等微生物检测样品的取样工作,及时、准确、完整填写取样记录及辅助记录,交接样品至QC实验室收发样处。

2.负责根据生产计划和验证计划,实施空调系统、纯蒸汽系统、压缩气体系统的监测,并及时、准确、完整填写监测记录及辅助记录。

3.纯化水系统,注射水系统日常检验。

4.负责按照相应管理规程的规定,对环控、工艺用气、纯蒸汽监测结果定期复核、数据汇总并提交周期性的结果报告。

5.按照批准的规程进行微生物检测相关超限结果、偏差、质量事件的初步调查,并支持相应的评估处理。

6.负责本岗位使用设备确认方案,并执行确认工作。

7.负责本岗位使用仪器设备的日常管理,按规定开展清洁、维护及校准工作。

8.环境日常监测。

9.负责责任区域的清洁消毒及整理,确保现场整洁。

任职要求

1.本科及以上学历,生物工程、生物制药、制药工程、药学、中药学、药物分析、药物制剂等相关专业毕业;

2.掌握环境监测的操作和数据分析;

3.熟练掌握办公软件,包括Word,Excel,PPT等软件;

4.一年左右制药企业相关工作经验,优秀应届毕业生也可。

5.熟悉GMP系统

公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)