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药物分析项目经理

百利药业-成都研发中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述


岗位职责:

    

1 项目进度的计划制定、项目进度的监督、项目的组织与实验,项目的总结与汇报

    

2 负责解决药物分析研究过程中出现的各种问题,指导研发工作的开展;

    

3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。

    

4、与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。

    

    

任职要求:

    

1、药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历,;

    

2、熟悉化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLCGCUV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;

    

3、具备相关中英文文献查阅能力。



公司介绍

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
   公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。

联系方式

  • 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)