药物分析项目经理
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、 项目进度的计划制定、项目进度的监督、项目的组织与实验,项目的总结与汇报
2、 负责解决药物分析研究过程中出现的各种问题,指导研发工作的开展;
3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
4、与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历,;
2、熟悉化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验;熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
3、具备相关中英文文献查阅能力。
职能类别:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)