生物制剂项目经理
百利药业-成都研发中心
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
- 负责生物制剂研发工作,熟悉生物制剂的制剂处方与工艺开发流程,熟练掌握并使用HPLC、UPLC等分析设备,并可解决仪器故障。
- 负责制定项目的开发方案和计划并实施,保证试验过程中的真实性、规范性和实效性。
- 负责生物制品制剂处方的文献调研、方案设计和优化,
- 负责制剂项目的中试放大及工艺验证工作;
- 能独立进行生物制剂的处方研究,并能指导工艺员的相关操作
- 负责抗体、ADC制剂处方筛选,ADC冻干工艺开发
任职要求:
1、硕士及以上专业,生物制药是、生物工程等专业
对重组蛋白药物、单克隆抗体等生物药物的制剂工艺开发、稳定性试验研究,有一个以上的生物药物制剂处方开发经验。
1、熟悉处方中常用辅料的性质,了解主要制剂设备的原理;
2、能独立完成制剂的处方、工艺筛选,进行相关试验;
3、具有一定的文献检索能力,熟悉相关法规,并按法规要求撰写申报资料。
4、有2年以上生物制剂研发相关工作经验者优先;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
联系方式
- 公司地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园 (邮编:610000)