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药物警戒(助理)经理

科笛生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.4-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

主要职能:

药物警戒供应商的协调和管理

2. 临床试验过程中药物警戒相关文档的撰写和审阅

3. 确保临床试验过程中SUSAR和DSUR按法规要求进行递交

4. 按法规要求执行上市后药物警戒活动

5. 协助药物警戒负责人建立和维护有效的药物警戒系统

6. 对公司产品进行全生命周期管理,及时识别产品安全性风险,采取适当的风险控制措施和开展风险沟通。
 基本要求:
 ?          从事2年以上药物警戒相关工作,熟悉国内外药物警戒相关法律法规;
 ?          良好的组织协调能力以及解决问题的能力;
 ?          责任心强,良好的沟通能力和团队合作能力,具有较强的执行力;   

?          有上市前药物警戒工作经验者优先考虑;

有外企药物警戒工作经验者优先考虑;          

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

科笛生物医药(上海)有限公司(英文名Cutia Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd)是一家总部位于中国上海的初创公司。科笛生物致力于为中国皮肤科患者寻求更好的治疗方案。把安全,有效,可承受的国内外皮肤病治疗药物提供给亟需的患者。
目前,该公司已经建立了从研发到临床,再到注册的经验丰富的团队。与此同时,公司正在通过内部研发和外部联盟的方式来构建公司产品线,惠及更多患者。

联系方式

  • 公司地址:上海市静安区恒丰路436号 (邮编:200050)