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QA岗位职责：

1、 监督各部门实验过程及各项工作是否符合SOP要求；发现并总结SOP执行过程中的问题，提出改进建议；

2、 对工作中的不符合行为有权停止试验，责令部门整改，并开具不符合报告，跟踪不符合的纠正和纠正措施的执行情况，及时反馈质量负责人；

3、 对纠正措施的有效性进行验证，将验证后的纠正报告交质量负责人审核；

4、 按风险管理制定仪器设备的检定周期，并定期核查仪器设备的合规性；

5、 负责中心管理体系文件的编制、管理、发放、宣贯；

6、 负责中心项目的全面质量管理，定期对项目运行质量情况进行稽查，每月提交稽查报告；

7、 据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向实验室负责人和项目负责人报告；

8、 能够按药学申报资料要求和现场核查要求进行申报前内审，并撰写核查报告、组织整改。

2、2年以上药品研发、质量管理等相关工作经验，或者有5年以上生产实验室QA经验；

3、熟悉GMP，GLP规范，ICH指导原则和药物研发流程，熟练使用各类试验分析及检测仪器；

4、熟悉现场核查的法律法规文件；能够按法律法规要求撰写相关sop文件；熟知偏差处理流程；有相关的项目申报经验。

5、很强的计划性和实施执行的能力，做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神，优秀的沟通协调和表达能力；能适应出差。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

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