北京招聘

岗位职责：

1.按照体系标准及行业标准要求建立文件化完整的管理体系（从设计-试产-生产-检测-出货-服务），负责工厂ISO9001、IS014001 、ISO45001、 ISO13485的内审及外审的推进，认证与评审的准备、协调和联络工作，不符合项的跟踪与改善。负责相关体系的建设与维护工作，保证各体系有效落地运行；

2.质量管理体系变更的计划和实施，以确保质量管理体系的完整性；

3.根据企业发展目标，编制质量认证体系的外审及内审计划，经审批后组织实施；

4.针对内审过程中发现的问题提出对应的整改措施，并对整改效果进行验证；

5.编制质量体系认证、外部审核、仪器校验等项目预算，并协助控制相关成本在预算范围内；

6.跟踪质量认证工作，及时纠正认证过程中出现的相关问题；

7.编制质量认证体系和质量认证标准审核检查表；

8.对公司各种质量体系相关文件进行归档整理，并对所需要资料与记录进行收集和保存；

9.填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜；

10.确保体系文件的有效性及符合性，负责所有文件的审核受控发行、作废文件的回收控制；

11.负责组织及配合客户及第三方进行体系审核工作；

12.对新进员工进行质量体系及文控知识培训，并对全体员工进行年度的培训，协助组织各部门质量管理体系培训工作；

13.参与安全、环保、职业健康相关工作的开展和推进；

14.完成领导交代的其他任务；

任职要求：

1. 具备一定的逻辑分析能力，善于发现质量认证体系的不合格或薄弱环节

2. 有良好的信息管理能力，能够对产品质量及认证体系相关信息进行收集运用

 3.  拥有问题分析与解决能力，能够对认证发现问题进行分析并提出解决措施

 4.  良好的内审活动组织、策划、沟通,协调及报告编写能力，能够独立组织各部门建立体系文件架构，并能够推动各部门落实执行                  

5.  熟悉质量/环境/职业健康安全/ESD体系相关标准及相关知识（ISO9001、ISO13485、ISO14001、OISO45001、ESD S20.20 等）； 

6. 工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神；

      巨鲨是一家成立于1996年的全球性医疗高科技企业，行政总部位于南京市鼓楼区，科技产业园位于江北***高新区，旗下拥有三家全资公司和一家控股公司。主要从事智能化影像中心、智能化手术室、智能化医用高压注射系统、智能手术机器人以及院内感染控制解决方案的研发、生产及销售。同时，巨鲨还拥有自主运营的医学手术直播平台。
      巨鲨拥有一支占公司总人数30%的研发团队，每年研发投入占年营业额16%以上，在南京、上海、深圳分别设立研发中心，并在英国设立海外研发部。建立了企业技术中心、工业设计中心、医学影像精准显示工程技术研究中心、医学图像处理技术工程中心等科研平台。目前已申请国际和国内专有技术1000余项，荣获国家知识产权示范企业荣誉称号。其中医学影像精准识别与处理、病变智能定位与增强的自适应处理、基于基因工程的医学感染控制生物指示领域的国际发明专利填补了专业领域的空白。
      巨鲨在全球设有8个办事处及售后服务点。2020年巨鲨医用显示产品国内市场占有率63.3%，产品同时销往100多个国家与地区，服务于20亿诊疗人群，是全球医用图像数字可视化领域的领军者。
      近年来，巨鲨持续在医学影像云平台、放射影像设备、感染控制生物监测和电子监测判读等方向加大研发投入，为全球客户创造价值的同时，也为人类的健康事业做出了自己独特的贡献。