生物医疗质量保证工程师
上海医药集团股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1. 参与质量管理体系优化工作,修订相关SMP/SOP。
2. 主要负责文件管理,起草修订及归档工作,并参与现场质量管理相关工作。
3. 负责建立和管理文件体系,协助上级组织各部门应对各类GMP检查。
4. 协助上级开展GMP相关文件培训,及相关质量改进活动。
5. 参与评估和审核物料供应商;负责供应商档案管理归档以及文件更新
6. 确保所有文件的使用均符合GMP管理规范,保证文件更新的及时性和有效性。
7. 参与质量有关的偏差、变更管理工作。
8. 参与CAPA管理,参与对CAPA结果进行跟踪。
9. 参与完成GMP自检。
10. 负责产品质量有关的投诉,并协助经理进行调查,及时、正确的处理。
11. 掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系要求,掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。
12. 熟练掌握文件管理系统
岗位要求:
1. 具有全日制药学或相关专业本科及以上学历。
2. 五年以上工作经验,三年以上质量管理体系相关工作经验,如从事文件管理方面工作年限可降低至三年。
3. 工作积极进取,责任心强;良好的沟通能力,有耐心。
4. 服从上级安排,具有一定的抗压能力。
公司介绍
上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。公司主营业务覆盖医药工业与商业,2020年营业收入1919亿元,位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二,入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
联系方式
- Email:zhangh@sphchina.com
- 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)