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生物医疗质量保证工程师

上海医药集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:   

1.    参与质量管理体系优化工作,修订相关SMP/SOP。

2.    主要负责文件管理,起草修订及归档工作,并参与现场质量管理相关工作。

3.    负责建立和管理文件体系,协助上级组织各部门应对各类GMP检查。

4.    协助上级开展GMP相关文件培训,及相关质量改进活动。

5.    参与评估和审核物料供应商;负责供应商档案管理归档以及文件更新

6.    确保所有文件的使用均符合GMP管理规范,保证文件更新的及时性和有效性。

7.    参与质量有关的偏差、变更管理工作。

8.    参与CAPA管理,参与对CAPA结果进行跟踪。

9.    参与完成GMP自检。

10. 负责产品质量有关的投诉,并协助经理进行调查,及时、正确的处理。

11. 掌握GMP法规和制药企业的相关质量体系要求,掌握药典和行业标准、掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。

12. 熟练掌握文件管理系统


岗位要求:    


1.    具有全日制药学或相关专业本科及以上学历。

2.    五年以上工作经验,三年以上质量管理体系相关工作经验,如从事文件管理方面工作年限可降低至三年。

3.    工作积极进取,责任心强;良好的沟通能力,有耐心。

4.   服从上级安排,具有一定的抗压能力。

公司介绍

    上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代码:02607;上交所股票代码:601607)。公司主营业务覆盖医药工业与商业,2020年营业收入1919亿元,位列《财富》世界500强、全球制药企业50强、全国医药行业第二,入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。
    上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。

联系方式

  • Email:zhangh@sphchina.com
  • 公司地址:太仓路200号 (邮编:200020)