北京招聘

Position Summary

Responsible for ensuring the completeness, timeliness, quality and integrity of the Clinical Trial data. Ensure data quality and consistency per applicable regulatory requirements, SOP(s), Processes and data standards. Works with the project team to meet the study objectives. May lead data management, database, or system related projects. and act as the go-to-person or point of contact.

Key Responsibilities

General

• Ensure that data collection mechanism is created, maintained and archived per GCP, regulatory requirements and SOP(s) for clinical trials
• Ensures Conformance to CDISC or applicable standards
• Provide technical support to internal and external users

eCRF and clinical trial database design responsibilities

• Design, test, validate, active and deploy clinical trial eCRF and database per applicable data standards
• Design, test, validate, import and maintain vendor data per applicable data standards
• Perform Quality Control on database, ensure the compliance of data standards, process and regulatory requirements Ready to participate in internal/external audits and regulatory inspections
• Provide technical support and administrative support of using eCRF and clinical trial database
• Amend, migrate database during study conduct

Data Standardization

• Maintain and implement data standardization per regulatory or trial specific requirements
• Explore and perform data collection instruments using new technologies across therapeutic areas

Technical Operational series

• Provide customized metrics and reporting services for clinical trials.
• Continuous enhancement for robust and valuable reporting

Education and Key Competency Requirements

Professional Experience & Education Requirement

• Degrees in life science or information technology, such as medical, pharmacology, biological, computer science, information management, etc.
• For Specialist / Sr Specialist, at least 2+ years experience in clinical database, study start-up or related functions
• For Project Manager / Manager, no less than 5 years experience in clinical database, and study start-up, plus at least 2 years project leadership experience.

Key competency requirement

• Knowledge of GCP and regulatory requirements of clinical trials
• Knowledge and/or proficiency of technologies to support data collection, computerization and data validation, computer systems life cycle technology
• Strong understanding of the clinical trial technologies to evaluate and improve business processes
• Work independently, receives instruction primarily on unusual situations
• Strong customer service orientation and positive working attitude

• Effectively plan and organize work for high quality delivery within timeline, and able to prioritize to manage multi-tasks
• Basic programming skills in like SAS, VBA, JAVA, PL/SQL or C#
• Knowledge of relational database and SQL queries
• Understanding of CDASH standard and ODM/XML files
• Effective interpersonal skills and collaborative team player
• Effectively manage projects of various scales

 备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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我们是谁？
 
    基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
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创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。