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GMP专员

北京永泰生物制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、带领本部门贯彻执行GMP、免疫类生物药品相关的法律、法规及国家对药品质量的有关方针政策。
2、协助上级建立健全质量管理的文件体系。
3、配合上级跟踪、观察国内外、同行业的GMP发展、动态,并以此为依据,向上级提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。
4、制定标准文件的并发放、归档、借阅、补发、更正及销毁工作。
5、配合上级按照国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
6、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

任职要求:
1、生物药学相关专业,本科以上学历,本岗位工作经验三年以上,熟悉生物类免疫产品GMP验证标准。
2、良好的沟通、协调能力和团队精神。
3、具有高度的责任感和敬业精神。

公司介绍

   北京永泰生物制品有限公司,成立于2006年,坐落于北京经济技术开发区,拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米,是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来,我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展,已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台;产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品,适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤,构成了阶梯性新产品梯队,从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点,致力于用现代的生物科技和全方位的服务,目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障,完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。
人事部电话:010-88400295-8818
简历投递:hr@eaal.net
公司总部:北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层

联系方式

  • Email:hr@eaal.net
  • 公司地址:地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层