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QA经理/副经理

北京永泰生物制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责审核质量管理体系文件,确保文件体系符合GMP及相关法规要求;

2、负责培训监督及管理工作,审核各部门培训清单、培训方案、考核方案等。参与生产、质量相关人员的上岗考核工作,确保达到预定培训效果;
3、负责偏差、变更管理,组织偏差、变更的风险评估,确保所有偏差、变更都得到正确处理,制定有效的处理措施及CAPA;
4、负责组织实施公司自检工作,组织完成自检计划、实施自检、自检报告,审核自检整改计划的合理性及追踪整改效果;

5、组织产品年度质量回顾,对产品质量、生产过程、偏差、变更、物料、设备设施、验证、检验、环境监测等各环节进行回顾分析,对关键项目制定警戒限和纠偏限,为下一年的质量管理工作提出优化意见。
任职资格:

1.本科及以上学历或中级及以上技术职称或执业药师资格;

2.生物、医药、细胞工程、化学等相关专业;

3.熟悉GMP、药典等相关知识,具有5年以上制药企业生产质量管理经验;

4.熟练使用办公软件,具有良好的沟通表达能力及组织协调能力。



职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

   北京永泰生物制品有限公司,成立于2006年,坐落于北京经济技术开发区,拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米,是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来,我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展,已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台;产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品,适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤,构成了阶梯性新产品梯队,从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构,使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点,致力于用现代的生物科技和全方位的服务,目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障,完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。
人事部电话:010-88400295-8818
简历投递:hr@eaal.net
公司总部:北京市经济技术开发区康定街国盛科技园1幢八层
研发地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层

联系方式

  • Email:hr@eaal.net
  • 公司地址:地址:北京市亦庄开发区康定街1号国盛科技园4幢2层