北京招聘

岗位职责： 

1、负责产品生命周期的全过程监控，确保全过程符合GMP及注册标准要求； 

2、负责现场监控、质量管理等相关文件的编写及修订，并定期回顾分析； 

3、负责按照批准的工艺规程及标准操作规程监督生产过程的合规性； 

4、负责批记录的审核，汇总分析生产数据，对异常数据组织生产相关人员分析制定纠正预防措施； 

5、负责组织调查生产过程中的偏差，并追踪、评估偏差处理措施的有效性； 

6、负责监督生产变更准备工作及实施工作情况；对变更效果进行追踪评价； 

7、负责生产过程中使用的自配物料生产过程监控； 

8、负责监督生产过程中取样操作符合标准操作规程； 

9、负责监控生产过程中物料的使用情况，确保物料平衡； 

10、负责监控生产厂房、设施、设备的维护情况，以保持其良好的运行状态； 

11、负责审核现场记录的及时性、准确性；

 

任职要求： 

1、学历要求：本科及以上 

2、专业要求：生物工程、药学、医学相关专业    

3、资格要求：2年以上制药企业现场QA工作经验，经历过GMP优先； 

   北京永泰生物制品有限公司，成立于2006年，坐落于北京经济技术开发区，拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米，是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来，我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展，已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台；产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品，适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤，构成了阶梯性新产品梯队，从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成，具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构，使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点，致力于用现代的生物科技和全方位的服务，目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心，覆盖全国人口稠密的地区，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障，完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。
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