北京招聘

  

岗位职责：

  

1. 公司研究项目临床开发计划和临床方案的撰写

  

1. 为公司研发项目撰写临床开发计划；

2. 撰写临床试验方案、临床综述、IB等，以I、II、III期研究方案为主；

    

1. 从医学角度为公司立项和在研项目提供相关资料， 包括文献的查阅及翻译和报告的撰写

  

1. 为公司立项和处于开发中的产品的市场分析、竞争产品分析、适应症选择提供医学方面的支持；

2. 参与公司产品线研发规划，对公司产品立项、实施提供医学意见和评价，为业务决策提供医学支持；

3. 撰写并修改临床试验报告；

      

1. 负责提供相关产品及疾病领域的专业医学支持及最新医学信息

  

1. 了解产品最新动态，搜集产品相关领域的医学信息，准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息（含与药物安全相关信息）；

2. 关注所涉领域疾病发展与治疗水平现状及该现状客观存在的原因，关注前沿与进展，研究分析趋势；关注未满足医疗需求中的医疗机会，并将其作为医疗根据，以便做出相应的业务举措与决策；

    

1. 参与搭建和维护国内国外相关临床领域专家平台，建立并维护与专家良好的合作关系，为公司临床项目开发提供学术支持

  

1. 建立全国层面的KOL数据库，及通过各种途径设立有效的医学沟通计划，并确保该计划的实施；

2. 召集和组织临床专家适应症讨论会、临床方案讨论会等；

3. 为公司临床研发项目提供准确的PI候选人以及医院；

      

1. 作为项目医学功能负责人为公司其他合作部门（研发、注册、临床运营、药物警戒）提供医学支持

  

1. 撰写及审阅注册资料中的医学内容，临床研究过程中文件审核和医学支持，不良事件的医学审查等

  

1. 完成部门领导安排的其他工作

  

任职资格：

  

1. 临床医学相关专业，硕士以上学历，大内科背景；

2. 3年以上临床试验方案和注册资料医学内容撰写相关经验（有临床医疗实践经验、作为研究者和CRO参加临床试验者优先考虑）；

3. 熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策，熟悉临床试验的流程；

4. 了解与临床研究相关的适用的地方法规和指导方针；

5. 英语听说读写能力佳，满足与国外合作方共同工作的需要；

6. 具备良好的沟通、表达、人际关系技巧，能够与同事、领导和其他内部/外部合作伙伴建立并保持有效的工作关系；

7. 具备同时处理多项任务的能力，安排工作具有主动性和灵活性 ；

8. 有肝病、代谢性疾病、脑血管、肿瘤等领域工作背景者优先；

9. 有外企或大型医药企业早期临床研发经验者(尤其是创新药物临床研究经验者)优先考虑；

10. 英语听说能力强者优先考虑。

    苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）成立于2007年，公司专注于小核酸创新技术和小核酸药物研究开发。以研发临床上未被满足需求的创新药物为导向，以让中国小核酸药物服务世界为使命。
    公司对标国际小核酸技术的创新前沿，建立了包括小核酸序列设计及高通量筛选、小核酸药物递送技术、小核酸稳定化修饰技术、小核酸药物生物分析、小核酸药学研发、小核酸单体研发等在内的自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期，成为公司不断推出小核酸药物新品种的利器。自主研发的高效长效 GalNAc肝靶向递送技术达到国际水平。通过自主创新和国际合作打造了丰富的小核酸药物研发品种管线。
    公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利141项，其中授权32项。主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项，江苏省级科技项目多项。公司团队超过75%为研发人员，核心技术成员包含多位小核酸生物技术、核酸化学、小核酸递送及小核酸药物研究领域的国内和海归著名专家。 公司以技术创新开拓国际合作，与全球核酸领域领军企业建立了品种和技术战略合作，推动我国核酸药物的研究开发。
    公司持续发展收获了众多投资者的青睐，已完成四轮超过13亿元的股权融资。