北京招聘

1.根据公司总体规划目标，组建药政注册部门，并组织开展业务工作；

2.负责组织制定公司药政工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3.组织对部门人员进行专业培训、指导与考核。参与部门人员招聘；
4.负责与 SDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门建立并维护良好的关系；统筹完成涉及政府事务的文案工作；
5.负责跟踪搜集政府新政策法规、行业信息，分析研究政府政策，为公司各项业务服务；
6.负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪；
7.负责完成项目的可行性分析报告，负责项目注册申报与再注册，与注册机构沟通协调等工作；
8.与其他部门保持良好协作，完成公司交办的任务。

任职资格：
1.临床医学、临床药学专业硕士及以上学历；
2.在制药企业或临床 CRO 公司至少 10 年法规注册或相关工作经验，5 年部门管理的工作
经验；非常熟悉药品注册流程；
3.具有较强的领导能力和执行力，有良好的语言表达、沟通协调能力；
4.熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，能够快速获取、解读药品法规
政策的最新动态；
5.审阅英文文献资料，及书写英文方案及报告，熟练的使用英语与客户交流；
6.能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。

三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。

公司致力于打造国际领先的创新抗体药高质量、高通量、集成化研发及价值转化平台，构建治疗、研发和诊断类产品与服务的业务生态系统，协同全球生物制药、诊断及药物研发公司，打开人类疾病诊断和治疗的新局面。

成立5年以来，三优生物一直保持快速发展。截至2022年6月，公司有专业团队250多人，其中博士及硕士比例超过70%，团队拥有完整的创新药物研发及产业化经验。公司已在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室，拥有以系列超千亿噬菌体展示抗体库为代表的、涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等10大功能模块和40多个核心技术平台。

公司持续推出“品质最优、速度最快、性价比***”的新技术、新产品、新服务和新场景。公司已和全球150多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品开发公司建立了友好的业务合作关系。

卓越创新、追求梦想、奋力拼搏、造福病患！三优生物期待与广大客户和合作伙伴一道，共同构建长期协同成长生态圈，共建健康社会。