现场QA
上海臣邦医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-06
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 质量职责
1.1 负责生产现场的每日现场巡检、中控检查、清场检查;现场监督以及指导。
1.2 负责生产、包装指令单复核,空白批生产记录的发放工作。
1.3. 熟悉生产工艺,负责批记录的复核,会统计分析错误类型,不定期对操作工进行培训。
1.4. 负责指导生产中产生的偏差、投诉中生产相关偏差的调查,组织讨论,查出根本原因,解决问题。
1.5.负责生产现场相关文件的编写或审核,要确保符合法规,并与公司实际结合。
1.6.负责各类验证工作中,现场协调与取样工作的安排。
2. 安全职责
2.1 了解各项安全管理制度及应急预案。
2.2 做好安全防护,避免工伤事故发生,确保验证活动安全运行。
2.3按公司《安全生产责任制度》执行。
3. 其他职责
3.1 责任心强,坚持原则,有良好的质量意识,有良好的上下沟通能力和协调能力。能与其他部门密切配合,良好沟通,目标一致推进项目。
3.2 服从上级安排,完成各项临时任务。
任职要求:
1制药相关专业本科及以上学历,具有一定的工艺验证1-3年的工作经验。
2熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关药政法规。
3有较强的业务能力,能够对质量问题进行正确的判断和处理。
4 熟练掌握常用办公软件,如MS Word Excel Powerpoint等。
公司介绍
臣邦医药成立于2002年,坐落于上海张江高科技园,是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室,开展注射剂的国际化研究,于2017年在德国荷兰提交了申报申请;自行开发了DPI的吸入装置,开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司,并逐步开展维生素B1,B2,B6,叶酸,复方维生素,VC,富马酸亚铁,维生素D2,VE 的一致性评价研究,继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂,为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖,优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展,并在消化,呼吸,维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验,销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室,开展注射剂的国际化研究,于2017年在德国荷兰提交了申报申请;自行开发了DPI的吸入装置,开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司,并逐步开展维生素B1,B2,B6,叶酸,复方维生素,VC,富马酸亚铁,维生素D2,VE 的一致性评价研究,继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂,为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖,优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展,并在消化,呼吸,维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验,销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。
联系方式
- Email:hr-recruiting@chenpon.com
- 公司地址:上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼