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临床监查员

北京瑞健高科生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-24
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:临床监查员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.协助项目经理完成医疗器械的临床试验;

2.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。

3.负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;

4.协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;

5.跟进临床试验进度,定期提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;

6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系;

7.领导交代的其它工作。

任职要求:

1.具备临床医学、药学、流行病学、生物统计、生物医学工程医学、生物工程等专业基础,大学本科及以上学历;

2.熟悉GCP规范,有GCP证书者优先,熟悉相关法律法规;

3.熟练使用 WORD EXCEL等办公软件;

4.具有积极主动的学习能力、良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的能力有高度的责任感和良好的团队合作精神;

5.具有1年及以上的相关工作经验,也可接受优秀的应届毕业生。

公司介绍

团队建设:北京瑞健高科生物科技有限公司于2013年2月5日于北京正式注册成立。成立时已组建了海外留学人员研发团队,研发人员均有在美国著名大学和生物医药企业的工作经验,集三十多年基础研究和十五年再生医学产品研发经验,申请了二十多项发明专利,发表了一百多篇学术论文。公司成立后,主要研发团队成员已经从美国辞职回国工作,并已在国内招收和培训新的科研人员。
企业宗旨:公司以“发展再生医学服务于我国人民健康事业”为宗旨,以先进的第三代组织处理技术平台为基础,开发新型功能化人体组织再生修复产品。产品应用范围涵盖各种创口创面治疗修复(烧伤、烫伤,皮肤再造),软组织再生和各种整形外科手术。公司的技术创新和产品开发致力于填补国内空白,与国际先进水平拉齐。
科学技术创新:目前公司已经完成了第三代异种组织处理技术平台的基础研究和生物护创膜和其他人体组织再生补片生产的全部关键技术研发,包括去除异种抗原、灭菌、灭活病毒和组织产品保存。已申请了四项发明专利和二项实用新型专利,下一步将集中精力从事基础技术向应用产品转化的工作,开发多款人体组织再生补片产品。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市昌平区科技园区超前路甲1号北控宏创科技园15号楼2层202